A gestão de qualidade na produção de preservativos

Redação

Para os consumidores, é fundamental que o fabricante coloque em prática os requisitos da NBR ISO 9001, NBR ISO 13485 ou outras normas similares como a base para o sistema de gestão da qualidade e para suas boas práticas de fabricação de dispositivo médico. Essas normas auxiliam a implementação de princípios de gestão da qualidade no projeto e na fabricação de produtos e geralmente são requeridos e enfatizados para a fabricação de produtos relativos à saúde no mundo todo. Eles asseguram que os produtos sejam fabricados com objetivos de qualidade claros e adequados e requerem que os sistemas de gestão da qualidade da fabricação estejam sujeitos a auditorias regulares para garantir a eficiência e a melhoria contínua dos sistemas. As agências de compras e organismos reguladores devem incentivar e apoiar os fabricantes que implementem um sistema de gestão da qualidade. Igualmente, ao adquirir preservativos, os compradores institucionais devem definir as especificações para os preservativos, considerando a população para a qual os preservativos são vendidos ou distribuídos. Essas agências de compras devem validar a fonte da qual os preservativos são adquiridos, usando uma avaliação de pré-qualificação e auditoria periódica das instalações e sistema de gestão da qualidade por um auditor familiarizado com fabricação de preservativos e ensaio de tipo de amostras. Deve-se entender que os preservativos masculinos são feitos essencialmente de látex de borracha natural e, neste caso, são aplicáveis os requisitos da NBR ISO 4074, ou de materiais sintéticos e/ou misturas de materiais sintéticos e de látex de borracha natural e, neste caso, são aplicáveis os requisitos da NBR ISO 23409.