A rotulagem dos produtos para a saúde
Redação
Os produtos para a saúde envolvem qualquer instrumento, aparelho, implemento, máquina, aparelho, implante, reagente para uso in vitro, software, material ou outro artigo semelhante ou relacionado, destinado pelo fabricante a ser utilizado, isoladamente ou em combinação, em seres humanos. Também os que são indicados para os objetivos médicos específicos de diagnóstico, prevenção, monitorização, tratamento ou alívio de doenças, compensação de uma lesão, investigação, substituição, modificação ou suporte da anatomia ou de um processo fisiológico, apoiar ou sustentar a vida, controle da concepção. Podem ser considerados dispositivos médicos em alguns países, mas não em outros substâncias de desinfecção, ajudas para pessoas com deficiência, dispositivos que incorporem tecidos animais e/ou humanos, dispositivos para fertilização in vitro ou tecnologias de reprodução assistida. Todos eles precisam ser rotulados conforme os símbolos disponíveis nas normas técnicas.
Da Redação –
Os equipamentos médicos básicos referem-se a tecnologias que são comumente consideradas importantes ou necessárias para procedimentos específicos de prevenção, diagnóstico, tratamento ou reabilitação realizados na maioria das unidades de saúde. Os dispositivos médicos são necessários para a prevenção, diagnóstico, tratamento e reabilitação de doenças. Eles variam do simples ao sofisticado e existem mais de 10.000 tipos de dispositivos médicos disponíveis, fazendo com que a seleção adequada seja adequada às necessidades da população, a infraestrutura disponível e os procedimentos clínicos são muito complicados.
A NBR ISO 15223-1 de 07/2015 - Produtos para a saúde - Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas de produtos para saúde - Parte 1: Requisitos gerais identifica os requisitos para os símbolos utilizados na rotulagem de produtos para a saúde que visam expressar a informação para a utilização segura e eficaz de produtos para a saúde. Esta norma também apresenta os símbolos que satisfazem os requisitos desta parte da NBR ISO 15223.
Artigo atualizado em 02/10/2024 05:00.
