A aplicação dos indicadores biológicos no monitoramento dos processos de esterilização

Redação

O uso de indicadores biológicos normalmente é documentado nos procedimentos operacionais padrão (POP), procedimentos ou ordens de serviço. Os indicadores biológicos devem ser usados em combinação com medições físicas e/ou químicas ao se demonstrar a eficácia de um processo de esterilização. Quando uma variável física e/ou química de um processo de esterilização estiver fora de seus limites especificados, a razão para a incapacidade do esterilizador de atingir seus parâmetros de processo deve ser avaliada e o problema corrigido. Da mesma forma, quando ocorrer uma falha do indicador quando as variáveis físicas e/ou químicas do processo de esterilização estiverem dentro dos limites especificados, o motivo da falha do esterilizador em inativar o indicador deve ser avaliado e o problema corrigido. Os sistemas e/ou procedimentos devem ser estabelecidos para avaliar quaisquer desvios dos limites do processo do ciclo e que as razões para aceitar qualquer desvio sejam totalmente documentadas. Existe uma orientação normativa quanto à seleção, ao uso e à interpretação dos resultados obtidos da aplicação de indicadores biológicos, quando usados no desenvolvimento, validação e o monitoramento de rotina dos processos de esterilização.