As luvas cirúrgicas devem ser fabricadas conforme a norma técnica

Redação

A luva cirúrgica é feita de borracha natural e/ou sintética, de formato anatômico, com bainha ou outro dispositivo capaz de assegurar seu ajuste adequado, de uso único, esterilizada para pronto uso ou a ser esterilizada. A bainha é o filme enrolado sobre si mesmo na extremidade aberta da luva e a esterilização é o processo a que é submetido o produto, a fim de promover a destruição da totalidade dos micro-organismos, por meio de radiação gama, óxido de etileno ou outros processos que venham a ter sua eficácia previamente comprovada. Um lote de fabricação é a identificação atribuída ao número de unidades de produtos fabricados em um determinado período, sob condições controladas de processo, de maneira a permitir a rastreabilidade das matérias primas, do pessoal e dos equipamentos utilizados. Para entender a conformidade dos produtos, um lote de inspeção é um conjunto de unidades de produto a ser amostrado, a fim de verificar a conformidade com as exigências de aceitação e os micro-organismos patogênicos são os agentes causadores ou potencialmente causadores de patologias. Assim, elas devem, obrigatoriamente, cumprir os requisitos normativos para o recebimento, com a finalidade de garantir um produto eficaz quanto ao seu desempenho.