Os atributos de um produto para a saúde para ser esterilizado por vapor

Redação

O tipo de processo de esterilização por vapor usado para processar com sucesso um produto para saúde é identificado a partir de suas características físicas, materiais e funcionais e de projeto deste produto para saúde, e a partir de qualquer sistema de barreira e/ou sistema de embalagem usado para apresentar o produto para saúde para esterilização. Já a resistência à penetração do vapor é o desafio ao processo de esterilização de um produto para saúde, incluindo qualquer barreira estéril/sistema de embalagem que retarde a obtenção dos parâmetros de processo para a esterilização por vapor em todas as partes do produto para saúde. Há orientações normativas sobre os atributos de um produto para saúde a serem considerados pelo usuário ao atribuir um produto para saúde a uma família de produtos com o propósito de identificá-lo e alinhá-lo com uma categoria de processamento para um processo específico de esterilização por vapor. Pode-se observar que, apesar de esses requisitos serem aplicáveis a instalações médicas, podem ser usados pelo fabricante de um equipamento médico estéril e/ou sempre que informações sobre o reprocessamento forem requeridas.