A Qualidade dos conectores de pequeno diâmetro para cuidados à saúde

Redação

Muitos dispositivos médicos incorporam conectores de diâmetro pequeno que são peças usadas para ligar dispositivos médicos, como tubos, seringas e outros acessórios que fornecem fluidos e gases para atendimento ao paciente. O diâmetro pequeno refere-se ao tamanho da abertura de diâmetro, ou seja, menos de 8,5 mm do conector. As soluções adotadas pelo fabricante para o projeto e a fabricação de dispositivos médicos devem estar em conformidade com princípios de segurança, considerando o estado da arte geralmente reconhecido. Quando a redução de risco é necessária, o fabricante deve controlar os riscos de forma que o risco residual associado a cada perigo seja considerado aceitável. O fabricante deve aplicar os seguintes princípios na ordem de prioridade listada: identificar os perigos conhecidos ou previsíveis e estimar os riscos associados provenientes da utilização destinada e mau uso previsível; eliminar os riscos, tanto quanto razoavelmente praticável, por meio de projeto e fabricação inerentemente seguros; reduzir, tanto quanto razoavelmente praticável, os riscos remanescentes, tomando medidas de proteção adequadas, incluindo alarmes ou informações de segurança; e informar aos usuários sobre qualquer risco residual. Há requisitos normativos obrigatórios para a fabricação dos conectores de pequeno diâmetro, que transportam líquidos ou gases em aplicações de cuidados à saúde. Esses conectores de pequeno diâmetro são usados em dispositivos médicos ou acessórios destinados para uso com um paciente.