Os princípios para a fabricação de implantes ativos ou não ativos

Os implantes ou os dispositivos médicos implantáveis podem ser permanentes ou removíveis, quando deixarem de ser ne...

As informações do fabricante para os implantes não ativos para cirurgia

) é projetado ou pretendido pelo fabricante apenas para uso único e ele não é projetado para ser reprocessado, a fi...

A marcação, a embalagem e a rotulagem de implantes para cirurgia

Da Redação – Os fabricantes de dispositivos médicos devem incorporar em seu programa de garantia de qualidade vário...

A avaliação biológica das cerâmicas usadas em dispositivos médicos

Da Redação – Hoje, estão sendo fabricados vários aparelhos médicos de cerâmica a partir de óxidos de alumina e zirc...

A Qualidade para automatizar a gestão dos dispositivos médicos

Da Redação – As ferramentas de um SGQ exigem um alto grau de personalização, tornando a configuração inicial mais d...

A avaliação de conformidade dos dispositivos médicos

Da Redação – A avaliação da conformidade de um dispositivo médico é a verificação sistemática de registros e proced...