O desempenho e a segurança dos indicadores de pressão dos balonetes
Redação
Os balonetes são os balões infláveis afixados em torno do dispositivo de vias aéreas próximo à extremidade do paciente, para fornecer vedação entre o dispositivo e as vias aéreas do paciente. Existem as especificações normativas de desempenho e segurança para indicadores de pressão de balonete usados para indicar a pressão interna do balonete de dispositivos de vias aéreas, como vias aéreas supralaríngeas, tubos traqueais ou tubos de traqueostomia. Elas também se aplicam aos dispositivos que combinam a indicação de pressão interna do balonete com um método de insuflação do balonete (como uma seringa ou uma bomba). O dispositivo também pode fornecer um método para manter automaticamente a insuflação do balonete a uma pressão específica ou dentro de uma faixa de pressão. Incluem, ainda, os indicadores de pressão de balonete independentes e aos integrados em outros produtos para saúde, por exemplo, ventiladores de estações de trabalho de anestesia, etc.
O uso de ventilação artificial é indicado para indivíduos que apresentem insuficiência ou falência respiratória, traumatismo crânio encefálico ou pacientes politraumatizados. As unidades de terapia intensiva (UTI) são ambientes destinados ao atendimento de pacientes graves, com potencial risco de morte, que necessitam de atendimento ininterrupto, caracterizadas, muitas vezes, como um ambiente relacionado ao sofrimento e a morte. Sabe-se que nessas unidades é comum encontrar pacientes que necessitam de suporte ventilatório mecânico invasivo através de prótese traqueal.
Há requisitos essenciais de desempenho e segurança para o projeto de dispositivos de indicação e/ou regulação de pressão do balonete para uso com produtos para vias aéreas. Os balonetes em tubos traqueais e tubos de traqueostomia destinam-se a selar e proteger a traqueia da aspiração de secreções e a possibilitar vias aéreas desobstruídas em pacientes durante ventilação espontânea, assistida ou controlada por períodos curtos ou prolongados.
As vias aéreas supralaríngeas apresentam um balonete insuflável para fornecer um guia para inserção e estabilidade das vias aéreas. Uma vari...
Artigo atualizado em 19/12/2024 10:22.
